關(guān)注創(chuàng)新藥行業(yè)的網(wǎng)友應(yīng)該知道，8月22日，海和藥物宣布公司自主開(kāi)發(fā)的、具有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的選擇性PI3Kα抑制劑CYH33的臨床研究CYH33-G208已經(jīng)在中國(guó)完成首例患者給藥。CYH33-G208是一項(xiàng)I/II期、多中心臨床研究，旨在評(píng)估CYH33在PIK3CA相關(guān)過(guò)度生長(zhǎng)譜（PROS）和PIK3CA相關(guān)脈管畸形（PRVM）患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和有效性。

CYH33是海和藥物具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全新結(jié)構(gòu)高活性磷脂酰肌醇3-激酶α（PI3Kα）選擇性抑制劑。臨床前研究顯示，CYH33可強(qiáng)效抑制野生及突變型PI3Kα激酶活性，導(dǎo)致細(xì)胞阻滯于DNA合成前期，抑制細(xì)胞增殖，在PIK3CA激活突變驅(qū)動(dòng)的疾病模型中有效抑制疾病進(jìn)展。CYH33臨床試驗(yàn)初步數(shù)據(jù)提示，CYH33的安全性、耐受性良好，毒性可控，可有效治療具有PIK3CA突變的多種晚期實(shí)體瘤，如乳腺癌、卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌和胃癌等。目前，CYH33作為單藥治療，或與其他藥物聯(lián)合使用的多項(xiàng)臨床研究正在進(jìn)行中。

而針對(duì)海和藥物CYH33此次完成首例用藥，海和藥物首席執(zhí)行官董瑞平博士表示：“海和藥物始終以臨床需求為導(dǎo)向，堅(jiān)持本土創(chuàng)新。CYH33是中國(guó)自主創(chuàng)新的PI3Kα選擇性抑制劑，已在攜帶PIK3CA基因突變的多種類型患者中顯示了初步的療效。CYH33-G208研究完成首例患者給藥是CYH33產(chǎn)品研發(fā)的又一個(gè)重要里程碑，標(biāo)志著CYH33向PROS和PRVM治療領(lǐng)域的拓展。期待該研究能夠?yàn)槿狈εR床治療藥物的PROS和PRVM患者帶來(lái)臨床獲益。我們將與專家團(tuán)隊(duì)、臨床研究人員和監(jiān)管當(dāng)局緊密合作，更好地探索CYH33的臨床價(jià)值。”