達拉非尼（Dabrafenib，商品名：Tafinlar/泰菲樂）是一款抑制劑，獲FDA批準用于治療轉移性黑色素瘤和不能行手術治療的黑色素瘤患者，該藥不能用于野生型黑色素瘤，使用前需檢測BRAFV600E突變。達拉非尼也是繼維羅非尼、易普利單抗后FDA批準的第三個治療轉移性黑色素瘤的藥物。

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雙劍合璧療效大-黑色素瘤、小細胞肺癌和甲狀腺癌均獲批

曲美替尼和達拉替尼就如同一對雙胞胎，通常采用聯(lián)合治療的方式對抗癌癥，目前FDA批準的適應癥包括：黑色素瘤、小細胞肺癌和甲狀腺癌；NMPA獲批的適應癥為黑色素瘤。

BRAF是一種原癌基因，大約8%的人類腫瘤發(fā)生BRAF突變，其絕大部分突變形式為BRAFV600E突變，主要發(fā)生于黑色素瘤、甲狀腺癌和結腸癌中。該突變導致下游MEK/ERK信號通路持續(xù)激活，對腫瘤的生長增殖和侵襲轉移至關重要。進一步研究發(fā)現(xiàn)，在BRAFV600E突變的腫瘤細胞中，BRAFV600E與MEK抑制劑合用可增加腫瘤細胞凋亡水平，一項I/II期試驗顯示，與單獨用藥相比，達拉非尼聯(lián)合曲美替尼幾乎使反應持續(xù)時間加倍，并顯著提高PFS。

達拉非尼-FDA批準的第三個治療轉移性黑色素瘤的藥物

曲美替尼國家醫(yī)保(2020版)

1.BRAF V600 突變陽性不可切除或轉移性黑色素瘤：聯(lián)合甲磺酸達拉非尼適用于治療BRAF V600 突變陽性的不可切除或轉移性黑色素瘤患者。

2.BRAF V600 突變陽性黑色素瘤的術后輔助治療：聯(lián)合甲磺酸達拉非尼適用于BRAF V600突變陽性的III期黑色素瘤患者完全切除后的輔助治療。

協(xié)議有效期：2021年3月1日至2022年12月31日

【適應癥】

（1）單藥或與達拉菲尼聯(lián)和用于BRAF V600E或V600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤。

（2) 聯(lián)合達拉菲尼用于BRAF V600E突變-陽性轉移性非小細胞性肺癌(NSCLC)。

【用法用量】

（1）推薦劑量：2mg/天，口服，每日一次；在相同時間服用，直到疾病進展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。

（2）至少餐前1小時或餐后2小時服用。