尼達(dá)尼布靶向治療藥物的審批通過為我國(guó)IPF患者提供了一個(gè)全新的治療選擇，能夠高效的延緩疾病進(jìn)展，降低急性風(fēng)險(xiǎn)，提高生活質(zhì)量；同時(shí)也有助于提高中國(guó)IPF的診斷和治療水平。勃林格殷格翰昨天宣布自主研發(fā)的抗肺纖維創(chuàng)新靶向治療藥物維加特®(尼達(dá)尼布)已獲國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）經(jīng)批準(zhǔn)用于治療特發(fā)性肺纖維化的進(jìn)口藥品注冊(cè)證（IPF）。

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IPF患者主要通過肺康復(fù)運(yùn)動(dòng)、氧療、肺移植、藥物治療等一系列綜合治療手段來延緩疾病進(jìn)展。然而，長(zhǎng)期用于IPF治療的藥物選擇很少，患者面臨疾病進(jìn)展迅速、死亡風(fēng)險(xiǎn)高的威脅。特發(fā)性肺纖維化是一種嚴(yán)重的致命性肺部疾病，被形象地稱為“蜂窩肺”，因?yàn)榛颊叩姆尾拷M織呈蜂窩狀。IPF被世界衛(wèi)生組織、歐盟、美國(guó)、日本定義為罕見疾病，患病率為(2-29)/10萬，多見于50歲以上的急性老年人。中國(guó)IPF的發(fā)病率仍然低于未能存在。

尼達(dá)尼布是一種創(chuàng)新靶向治療藥物，同時(shí)作用于PDGFR。、FGFR和VEGFR是IPF治療的轉(zhuǎn)折點(diǎn)，阻斷IPF關(guān)鍵發(fā)病機(jī)制的成纖維細(xì)胞的增殖、遷移和轉(zhuǎn)化，減緩IPF疾病的發(fā)展。IPF治療的轉(zhuǎn)折點(diǎn)是，包括尼達(dá)尼布在內(nèi)的抗纖維化藥物的出現(xiàn)。IPF患者的肺泡上皮細(xì)胞(即形成肺泡的薄單層細(xì)胞)被肺成纖維細(xì)胞所取代，循環(huán)良好的薄層上皮細(xì)胞層逐漸被硬瘢痕組織所取代，最終形成粗糙的蜂窩狀結(jié)構(gòu)。這些病理變化使肺部僵硬，不能承擔(dān)攝取氧氣和釋放二氧化碳的重要功能。（PDGFR）、成為纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體（FGFR）以及血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體（VEGFR）等待生長(zhǎng)因子發(fā)揮核心作用。

根據(jù)中國(guó)患者的研究數(shù)據(jù)分析，尼達(dá)尼布對(duì)中國(guó)患者的治療結(jié)果與全球整體研究人員一致。三年來的許多臨床研究數(shù)據(jù)已經(jīng)一致驗(yàn)證了尼達(dá)尼布的療效和安全性。INPULSIS是尼達(dá)尼布的全球臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，在24個(gè)國(guó)家的205個(gè)研究中心招募了1066名IPF患者。根據(jù)全球臨床研究結(jié)果，尼達(dá)尼布是第一種靶向治療藥物，顯著降低了肺功能年降低率約50%。與接受安慰劑治療的患者相比，接受尼達(dá)尼布治療的患者患的風(fēng)險(xiǎn)明顯減少了10%。