作為靶向藥，尤其是進(jìn)口靶向藥，價(jià)格都十分昂貴，布加替尼在美國售價(jià)高達(dá)7083.68美元，規(guī)格為30mg*90片/盒，由于價(jià)格過于高昂，很多國內(nèi)的普通患者承受不起。

而孟加拉碧康制藥仿制版布加替尼，在療效與原研藥同步的情況下，售價(jià)卻十分便宜90mg*30片/盒-3500元人民幣，180mg*30片/盒-6000元人民幣

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[產(chǎn)品介紹]

布加替尼(Brigatinib, 又譯為:布吉他濱或布格替尼，研發(fā)代號(hào): AP26113) 是壹款酪氨酸激酶強(qiáng)效抑制劑。2017年4月28日， 布加替尼獲美國FDA加速批準(zhǔn)上市，用于治療在克坐替尼治療后病情出現(xiàn)進(jìn)展或不耐受的ALK陽性的局部晚期或靜態(tài)非小細(xì)胞肺癌的患者。布加替尼能抑制紅E以及ALK融洽蛋白,從而抑制腫瘤的生長。在體外與體內(nèi)試驗(yàn)中，布加替尼均彰顯了良好的抑制效果。因此，它也曾先后獲得過美國FDA頒發(fā)的突破性療法認(rèn)定與孤兒藥資格。

布加替尼克服ALK突變體導(dǎo)致的對(duì)克坐替尼的抗性，具有抗多種激酶(包括ALK、ROS1、 胰島素樣生長因子- 1受體、F1t-3) 以及表面生長因子受體(EGFR)缺失和點(diǎn)突變的活性。布加替尼對(duì)ALK的抑制作用比克坐替尼高12倍，對(duì)ALK突變體有很高的抗性，故而可以用于治療克坐替尼治療后病情進(jìn)展或不耐受的AlK陽性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。

臨床研究結(jié)果證實(shí)，布加替尼聯(lián)合抗EGFR抗體使用或可突破第三代靶向藥奧希替尼(AZD9291)的耐藥，可強(qiáng)效抑制ALK的11961突變和EGFR的T790M突變。

布加替尼不僅對(duì)T79m雙突變非小細(xì)胞肺癌具有壹定功效，而且對(duì)C797S / T790M / de119三 重突變細(xì)胞以及T790M / de119雙突變細(xì)胞也有活性。因此，布加替尼很可能因?yàn)榭朔﨏797S突變耐藥,而成為“第四代EGFR- TKI肺癌靶向藥”，用于第三代靶向藥奧希替尼耐藥后的治療。

對(duì)于已發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)腦部轉(zhuǎn)移的患者,服用色瑞替尼的患者45%有腦部病竈應(yīng)答,艾樂替尼則64%患者有腦部病竈應(yīng)答。而服用標(biāo)準(zhǔn)劑量的布加替尼腦部應(yīng)答率高達(dá)67%，腦部病竈中位無進(jìn)展生存時(shí)間PFS達(dá)到18.4個(gè)月。

碧康制藥生產(chǎn)的Briganix是布加替尼在全球的首仿藥,也是迄今為止唯壹獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。

碧康制藥由歐洲財(cái)團(tuán)參與投資,是南亞地區(qū)唯壹執(zhí)行歐盟技術(shù)規(guī)范，并且在孟加拉兩大證券交易所主板上市的大型制藥企業(yè)，產(chǎn)品符合歐洲藥典和美國藥典標(biāo)準(zhǔn)。

相比其他來源不清晰的所謂同壹種仿制藥,即使其主要成份含量與碧康產(chǎn)品相接近，但由于不具備嚴(yán)格規(guī)范的GMIP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)場所和政府

部門]的嚴(yán)格監(jiān)管，其產(chǎn)品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產(chǎn)品具有很大差異。

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