勞拉替尼特地開發(fā)ALK基因變異，用于能夠抑制其他ALK抑制劑的耐藥性，并能穿透血腦屏障，治療腦轉(zhuǎn)移。ALK陽性肺癌患者的腦轉(zhuǎn)移高達40%。非小細胞肺癌是世界上癌癥相關(guān)死亡的主要原因之一。NSCLC約占非小細胞肺癌的80-85%，ALK陽性腫瘤發(fā)生在NSCLC的3-5%左右。勞拉替尼是酪氨酸激酶抑制劑的一種（TKI），臨床前非小細胞肺癌模型攜帶ALK重排顯示出高度活躍。

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NSCLC占非小細胞肺癌病例的85%，轉(zhuǎn)移性NSCLC難以治療。NSCLC患者約75%屬于轉(zhuǎn)移性或晚期疾病，五年生存率僅為5%。在這個領(lǐng)域，仍然有很大的醫(yī)療需求沒有得到滿足。輝瑞（Pfizer）該公司宣布了新一代酪氨酸激酶抑制劑勞拉替尼兩期臨床試驗的完整數(shù)據(jù)。該藥物是治療晚期非小細胞肺癌的ALK陽性和ROS1陽性。（NSCLC）患者的肺腫瘤和腦轉(zhuǎn)移顯示出臨床活性。勞拉替尼有潛力成為非小細胞肺癌和腦轉(zhuǎn)移患者的有效多線治療方案。非小細胞肺癌是全球癌癥死亡的主要原因。

這一申請辦理得到了CROWN三期臨床試驗的積極結(jié)果的支持。根據(jù)《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》2020年11月發(fā)表的中期分析結(jié)果，以及克唑替尼現(xiàn)有的一線標(biāo)準(zhǔn)治療（crizotinib）勞拉替尼將疾病進展或死亡風(fēng)險降低72%（HR=0.28，95%CI:0.19-0.41，P0.001)。克唑替尼組的中位沒有進展生存期。（PFS）勞拉替尼組中位PFS9.3個月還沒有達到。輝瑞公司（Pfizer）最近宣布，美國FDA已經(jīng)接受了勞拉替尼第三代ALK抑制劑。（lorlatinib,英文商品名Lorbrena)提交的補充新藥申請（sNDA），ALK陽性轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌一線治療（NSCLC）患者。

勞拉替尼將顱內(nèi)疾病進展或死亡的風(fēng)險降低93%。“FDA決定通過創(chuàng)新的審查方式來評估勞拉替尼的監(jiān)督申請辦理，以加快審查過程，這反映了它作為ALK晚期非小細胞肺癌患者的初始治療潛力。”輝瑞全球產(chǎn)品開發(fā)部腫瘤學(xué)首席開發(fā)官ChrisBoshoff博士說:“我們期待與FDA合作，盡快為患者帶來這種治療選擇。”勞拉替尼也在預(yù)防和緩解腦轉(zhuǎn)移方面表現(xiàn)出了顯著的優(yōu)勢。