Balversa厄達替尼適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌，其具有成纖維細胞生長因子受體-2（FGFR2）或FGFR3基因改變，并且在至少1行之前的含鉑化學療法期間或之后進展，包括在新輔助或輔助鉑含量的12個月內(nèi)化療

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厄達替尼作為FGFR抑制劑。酪氨酸激酶FGFR的激活變異、擴增、易位、融合等基因異常通常會導致下游通路過度活躍而造成腫瘤發(fā)生。作為FDA批準的第一款FGFR抑制劑，厄達替尼能夠結(jié)合并抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3及FGFR4的活性，在表達FGFR基因異常的細胞系中抑制FGFR磷酸化和信號傳導，從而降低腫瘤細胞活力。

厄達替尼在2018年被授予突破性藥物資格（BTD）。最終獲批是基于一項Ⅱ期臨床試驗結(jié)果，erdatfitinib對有靶向位點突變的病人治療效果好于化療和免疫治療，因此獲得加速批準。同時獲批的還有Qiagen開發(fā)的一款伴隨診斷器械，用于檢測FGFR2和FGFR3的突變。

厄達替尼的化學名稱為N-(3,5-二甲氧基苯基)-N’-(1-甲基乙基)-N-[3-(1-甲基-1H-吡唑-4-基)喹喔啉-6-基]乙烷-1,2-二胺，分子式為C25H30N6O2。厄達替尼為片劑形式，有3mg、4mg和5mg三種規(guī)格。規(guī)格較小，說明藥物活性較高。此外，片劑中還含有交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂（來自植物來源）、甘露醇、葡甲胺和微晶纖維素。

厄達替尼國內(nèi)價格多少錢，厄達替尼中國有嗎能買到嗎，厄達替尼在大陸境內(nèi)還沒有正式上市，因此患者無法在大陸購買到該藥品。香港厄達替尼價格約106500元，規(guī)格4mg*28粒

厄達替尼價格多少錢一盒？）目前國內(nèi)還沒有厄達替尼銷售，患者有需求的話需要國外買或者代購。美國原廠厄達替尼3mg瓶的價格大概是8000美元，一個月需要3瓶，這樣算下來每月大概24500美元左右，這還沒有算上代購的跑腿費，因此國內(nèi)普通家庭是難以承受這個經(jīng)濟壓力的。2021年緬甸出了一款仿制版厄達替尼價格非常親民，減輕了很多患者的家庭負擔。

這一批準是基于erdafitinib在包含87名局部晚期或轉(zhuǎn)移性膀胱癌患者的2期臨床試驗中的表現(xiàn)。這些患者攜帶特定FGFR3或FGFR2基因突變。在這些接受過化療并且疾病繼續(xù)進展的患者中，erdafitinib達到32.2%的總緩解率，其中2.3%的患者達到完全緩解?；颊咂骄徑獬掷m(xù)時間達到5.4個月。這些患者中25%接受過抗PD-L1/PD-1療法，erdafitinib對那些對抗PD-L1/PD-1療法沒有反應的患者也產(chǎn)生療效。

Balversa可能致嚴重的眼問題, 包括炎性眼, 炎性角膜(眼的前部)和網(wǎng)膜的疾患, 一種眼的內(nèi)部。患者被忠告有有眼檢查間歇地和立即告訴他們的衛(wèi)生保健專業(yè)人員如他們發(fā)生視力模糊, 視力喪失或其他視力變化，衛(wèi)生保健專業(yè)人員被忠告 核查患者的血磷酸鹽水平14和21天間開始治療后和每月地, 和增加劑量Balversa在患者其血清磷酸鹽是低于目標靶水平。