免疫性血小板減少癥這是一種十分罕見原發(fā)性自身免疫性疾病,表現(xiàn)為血小板減少癥(×10^9/L)。這種免疫性血小板破壞會增加患者出血的風險,從而導致各種嚴重疾病。中國一般不到100×10^9/L作為診斷標準。根據(jù)血小板減少水平可分為輕度(75)×10^9/L<PLT<100×10^9/L),中度(50×10^9/L<PLT<75×10^9/L)和重度(PLT<50×10^9/L)血小板減少。
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阿伐曲波帕這是一種新型的促血小板受體激動劑,可以刺激骨髓中巨核細胞的增殖和分化,進而增加血小板的產(chǎn)生。
這種藥物可用于慢性免疫血小板減少癥(ITP)適應(yīng)癥范圍。
治療慢性ITP二線治療藥物包括TPO脾內(nèi)受體激動劑(阿伐曲泊帕、艾曲泊帕、羅米司亭)、酪氨酸激酶抑制劑(福他替尼)。TPO-RAs臨床反應(yīng)率高,一般耐受性好;但隨著治療時間的延長,部分患者因療效喪失等因素進行治療TPO-RAs轉(zhuǎn)換使用,75%以上的患者在轉(zhuǎn)換后達到或維持反應(yīng)。阿伐曲泊帕獲準在歐洲和美國使用ITP最新的藥物。它的優(yōu)點是:口服給藥、機制和內(nèi)源性TPO合作升血小板;無肝毒性;沒有飲食限制。一項研究通過了一項研究。meta與艾曲泊帕、羅米司亭和福他替尼相比,阿伐曲泊帕的療效和安全性分析和評價旨在更好地明確使用TPO-RAs治療慢性免疫性血小板減少癥患者及出血減輕癥狀。
研究從MEDLINE,EMBASE在科克倫圖書館的數(shù)據(jù)庫中搜索并包含了5個文件(包括7個隨機試驗,2個阿伐曲泊帕,1個阿伐曲泊帕,2個羅米司亭,2個福他替尼,共有544名患者,其中363人被接受TPO-RAs,接受安慰劑的病例有181例。病人數(shù)量(12-135(用藥治療組),隨診時間(24-36周)和疾病持續(xù)中位時間(1).6-10.8年)因?qū)嶒灦?。中位血小板的計?shù)范圍分別為41-57歲和14-24歲。×10^9/L。簡而言之,與安慰劑相比,阿伐曲泊帕可能有更持久的血小板反應(yīng),減少伴隨的血小板反應(yīng)ITP用于治療,出血事件較少。阿伐曲泊帕降低了任何出血事件的發(fā)生率。在每種治療方法中觀察到的任何東西AEs阿伐曲泊帕患者的耐受性和安全性沒有顯著差異。
臨床數(shù)據(jù)顯示,大多數(shù)使用阿伐曲波帕的血小板減少癥患者在第8天開始上升,一些患者可以得到持續(xù)的反應(yīng)。使用阿伐曲波帕治療的患者也可以減少糖皮質(zhì)激素的用量,甚至在治療前停止激素。當然,阿伐曲波帕也會帶來相關(guān)的不良反應(yīng),但比阿伐曲波帕輕,主要是頭痛、惡心等癥狀。血小板激動劑的主要目標是巨核細胞,雖然有一定的療效,但不是100%有效,不要盲目使用太多。每個患者的體質(zhì)和病情都不同,阿伐曲波帕的應(yīng)用應(yīng)遵循醫(yī)生的建議。
2019年4月得到NMPA2019年6月授予優(yōu)先審查資格,用于腫瘤化療引起的血小板減少癥III國家食品藥品監(jiān)督管理局批準了臨床試驗申請。阿伐曲波帕是第二代口服血小板受體受體(TPO-R)激動劑填補了市場上藥物的一些缺陷。血小板受體(TPO-R)興奮劑是歐美國家常規(guī)治療血小板減少癥的藥物。阿伐曲波帕可以刺激骨髓祖細胞巨核細胞的增殖和分化,進而增加血小板的產(chǎn)生。2018年5月,Dova子公司AkaRx阿伐曲泊帕片(Avatrombopag,商品名:Doptelet)適用于慢性肝炎相關(guān)血小板減少的成年患者進行擇期診斷手術(shù)或手術(shù)FDA準許上市。
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