近日，據國家藥品監(jiān)督管理局官網信息顯示，百度靈醫(yī)智惠（北京康夫子健康技術有限公司）眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件正式獲批國家三類醫(yī)療器械注冊證。據悉，該證是全國首張多病種AI三類證，也是全國首張青光眼AI三類證，沉寂已久的醫(yī)療AI行業(yè)迎來了一次標志性事件，同時，國內眼部疾病的“眼底一張照，多病早知道”自此成為現(xiàn)實。

全國“首張”，百度憑什么

據悉，百度于2018年4月成立了醫(yī)療AI品牌--靈醫(yī)智惠，將多年積累的人工智能技術賦能傳統(tǒng)醫(yī)療行業(yè)，推出了眼底影像分析、臨床輔助決策、醫(yī)療大數據、智能診前助手、慢病管理等一系列的AI醫(yī)療解決方案。在醫(yī)學影像技術處理、醫(yī)學影像邊緣計算、醫(yī)療知識圖譜、醫(yī)學大數據等智慧醫(yī)療核心技術領域，百度進行了長期、大量的國內外專利布局。

自2020年國家藥監(jiān)局發(fā)出第一批人工智能醫(yī)療器械三類證后，醫(yī)療AI行業(yè)正式進入“加速度”，醫(yī)學影像更是其中最受關注的細分領域。2021年10月，國家工業(yè)信息安全發(fā)展研究中心、工信部電子知識產權中心發(fā)布的《中國人工智能高價值專利及創(chuàng)新驅動力分析報告》顯示，智慧醫(yī)療領域，百度公司相比于其他創(chuàng)新主體優(yōu)勢明顯，綜合專利申請量和授權量兩個維度均列全國第一。

綜合以上信息，百度靈醫(yī)智惠拿下全國首張多病種AI三類證，是百度長期投入、重點布局后的水到渠成。

AI輔助，現(xiàn)階段的最優(yōu)解

根據IDF 2021糖尿病地圖顯示，中國是成人糖尿病患者最多的國家，我國糖尿病患者總人數已達1.4億。糖網是致盲風險最高，也極為常見的一種并發(fā)癥，在糖尿病人群中的患病率高達24.7%~37.5%，而且病變早期無明顯癥狀，易被忽視，一旦癥狀發(fā)生，患者往往已經錯過了最佳治療時機。

青光眼作為全球排名首位的不可逆性致盲眼病，隨著我國進入人口老齡化時代，青光眼的患病率將逐年增加。據估算，我國青光眼患者的人數可達到2100萬，致盲人數可達到567萬。

特定人群定期有效的眼底檢查，能夠盡早發(fā)現(xiàn)相關眼底疾病，盡早治療，從而避免失明風險。正因此，“眼底一張照，慢病早知道”成為眼科醫(yī)生口口相傳的名言。

然而，與龐大的眼科潛在患者數量相比，目前中國的眼科疾病診斷處在潛在患者數量和醫(yī)生、設備資源不匹配的窘境。相關數據顯示，目前我國只有不到5萬名注冊眼科醫(yī)生，具備成熟“閱片”能力的醫(yī)生更加稀少，且地區(qū)分布極不平衡，而動輒十幾萬的專業(yè)眼底相機設備只有少部分醫(yī)院有能力采買。中國的眼科疾病診斷處在潛在患者數量和醫(yī)生、設備資源不匹配的困境。

醫(yī)療AI成為了解決以上困境的最優(yōu)解：一方面，成熟的眼底AI系統(tǒng)具備不亞于專業(yè)眼科醫(yī)生的“閱片”能力；另一方面，眼底AI保證“閱片”質量的同時實現(xiàn)了10秒即可出具輔助診斷結果，速度和結果穩(wěn)定性優(yōu)勢明顯。

現(xiàn)場示意圖

臨床試驗報告顯示，靈醫(yī)智惠眼底AI系統(tǒng)對青光眼樣眼底病變和糖尿病視網膜病變的（靈敏度，特異度）分別達到（89.1%，99.3%）和（94.8%，95.5%）。

向產業(yè)賦能，助力“健康中國”建設

為更好賦能健康產業(yè)，百度靈醫(yī)智惠依托百度大腦AI能力與優(yōu)勢，構建醫(yī)療AI中臺、醫(yī)療知識中臺和醫(yī)療數據中臺，面向醫(yī)療場景提供臨床決策支持、眼底影像分析、智慧病案、智能審方、慢病管理、醫(yī)療大數據服務等AI醫(yī)療解決方案，希望提升醫(yī)療行業(yè)的效率和質量。

?百度靈醫(yī)智惠產品全景圖

截至目前，百度靈醫(yī)智惠相關產品和解決方案已經觸達31個省市區(qū)的600多家醫(yī)院、3400多家基層醫(yī)療機構，服務數萬名醫(yī)生，惠及千萬患者。

此外，百度靈醫(yī)智惠也積極承擔社會責任。2018年起，百度陸續(xù)向廣東省德慶縣等26個醫(yī)療資源緊張地區(qū)，開展義診等多種形式上百場公益活動，累計為數十萬人進行疾病分析。2021年5月，百度向湖北省通城縣、五峰縣等10個縣市各捐贈兩臺眼底相機和靈醫(yī)智惠基層輔助診療系統(tǒng)，總價值5000萬元，讓更多人享受到技術帶來的普惠。

眼底影像分析僅僅是醫(yī)療產業(yè)的“毛細血管”。放眼醫(yī)療產業(yè)，整體的數字化、智慧化水平還有很大的提升空間，AI技術已逐漸成為產業(yè)的破局之匙。眼底AI三類證只是百度靈醫(yī)智惠探索智慧醫(yī)療征途中的一個驛站，終點名叫“健康中國”。