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“中國(guó)創(chuàng)新”!首個(gè)中國(guó)研發(fā)抗ED創(chuàng)新藥 愛(ài)地那非“硬”核上市

大眾健康網(wǎng) 2022-01-25 16:15

1月18日,悅康藥業(yè)(688658.SH)獨(dú)家創(chuàng)新1.1類專利新藥,愛(ài)力士®枸櫞酸愛(ài)地那非片上市發(fā)布會(huì)暨產(chǎn)品戰(zhàn)略簽約合作儀式,在廣州市隆重舉行。本次會(huì)議采取線上、線下同步直播形式,參會(huì)觀聽(tīng)人數(shù)超百萬(wàn)人次,超60余家中國(guó)百?gòu)?qiáng)醫(yī)藥零售企業(yè)及其他頭部渠道代表,40余家主流媒體,10余位領(lǐng)域?qū)<页鱿瘯?huì)議。

愛(ài)力士®枸櫞酸愛(ài)地那非片是“十五”國(guó)家“863”計(jì)劃科技部重大專項(xiàng),也是“十二五”重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目,并已獲得中國(guó)、美國(guó)、歐盟、俄羅斯、日本、加拿大、韓國(guó)等22個(gè)國(guó)家和地區(qū)專利。此次創(chuàng)新藥的成功上市,充分展現(xiàn)了悅康藥業(yè)創(chuàng)新研發(fā)和科研轉(zhuǎn)化的“硬核”實(shí)力。

中國(guó)第1個(gè)自主研發(fā)的抗ED一類化

中國(guó)創(chuàng)新”豐富治療選擇

近年來(lái),醫(yī)藥創(chuàng)新已經(jīng)成為產(chǎn)業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展階段的主旋律,我國(guó)自主新藥的創(chuàng)制研發(fā)已成為展現(xiàn)企業(yè)實(shí)力和競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵點(diǎn),我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)正在迎來(lái)爆發(fā)期。

勃起功能障礙(ED)是男性最常見(jiàn)的性功能障礙之一,會(huì)影響男性的整體健康、自尊和人際關(guān)系,并且呈年輕化趨勢(shì)發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)成年男性ED整體發(fā)病率約26%,在新發(fā)ED患者中有1/4為40歲以下的年輕患者,藥物可及性方面依然存在未被滿足的醫(yī)療需求。

國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)指南明確指出,ED的首選治療方案是口服5型磷酸二酯酶抑制劑(PDE-5抑制劑)。在此之前,國(guó)內(nèi)已經(jīng)上市的PDE-5抑制劑均為國(guó)外研發(fā)產(chǎn)品和仿制藥產(chǎn)品,悅康藥業(yè)集團(tuán)的愛(ài)力士®枸櫞酸愛(ài)地那非片是我國(guó)自主研制的、具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的1.1類新藥,同時(shí)也是近年來(lái)抗ED領(lǐng)域的首個(gè)國(guó)產(chǎn)專利新藥,具有劃時(shí)代的意義。

悅康藥業(yè)始終將研發(fā)創(chuàng)新作為企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的重中之重。企業(yè)兩次獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng),集團(tuán)有數(shù)個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入審批或臨床階段:2021年3月,悅康藥業(yè)與解放軍總醫(yī)院合作,由中國(guó)科學(xué)院院士、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心王福生院士擔(dān)任臨床研究負(fù)責(zé)人,啟動(dòng)了治療肝癌的反義核酸藥物CT102一期臨床;2021年6月,由中國(guó)工程院院士、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院名譽(yù)院長(zhǎng)張伯禮院士擔(dān)任羥基紅花黃色素A三期臨床試驗(yàn)DMC主席,并順利啟動(dòng)。

悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司董事長(zhǎng) 于偉仕

悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司董事長(zhǎng)于偉仕表示,公司始終聚焦未被滿足的醫(yī)療需求,自上市以來(lái)持續(xù)加大創(chuàng)新藥、高精端藥物的研制創(chuàng)新。“愛(ài)力士®枸櫞酸愛(ài)地那非片的成功上市,是悅康藥業(yè)研發(fā)創(chuàng)新和科研轉(zhuǎn)化的重大標(biāo)志性成果,未來(lái)公司將為廣大患者帶來(lái)更多‘100分’的高品質(zhì)創(chuàng)新好藥!”

中國(guó)工程院院士郭應(yīng)祿

中國(guó)工程院院士、中國(guó)泌尿外科和男科學(xué)科帶頭人郭應(yīng)祿院士對(duì)愛(ài)力士®枸櫞酸愛(ài)地那非片的上市表達(dá)了充分的肯定。他指出,作為國(guó)內(nèi)首款抗ED原研創(chuàng)新藥、專利產(chǎn)品,悅康藥業(yè)愛(ài)力士®枸櫞酸愛(ài)地那非的成功上市,代表著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新和科研實(shí)力產(chǎn)生了質(zhì)的飛躍,為推動(dòng)中國(guó)男性健康事業(yè),做出了積極的貢獻(xiàn),并對(duì)臨床優(yōu)化診療,提供了新的思路與選擇,是了不起的“中國(guó)創(chuàng)新”。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)男科學(xué)會(huì)主任委員鄧春華

中華醫(yī)學(xué)會(huì)男科學(xué)會(huì)主任委員鄧春華教授表示,愛(ài)力士®枸櫞酸愛(ài)地那非片的正式上市將為我國(guó)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展增添新的力量。愛(ài)地那非是國(guó)內(nèi)一個(gè)1.1類專利創(chuàng)新藥,具有全新的化學(xué)結(jié)構(gòu)、特有的藥代動(dòng)力學(xué),臨床研究證實(shí)有自身的臨床特點(diǎn):安全性好、有效性高,受飲食影響小等特點(diǎn)。為治療男性健康領(lǐng)域疾病提供了一種新武器,希望悅康能在開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物的同時(shí),與男科領(lǐng)域的醫(yī)療、科普、基層醫(yī)生培訓(xùn)等加強(qiáng)合作,特別是從傳統(tǒng)針對(duì)ED的對(duì)癥治療向以大健康管理(慢病管理)模式轉(zhuǎn)變。

天津醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院辛鐘成教授、沈陽(yáng)藥科大學(xué)王健教授分別就愛(ài)力士®枸櫞酸愛(ài)地那非片在臨床研究、分子結(jié)構(gòu)模擬分析中所表現(xiàn)出的療效及安全性、試驗(yàn)藥物結(jié)構(gòu)優(yōu)勢(shì)進(jìn)行了專業(yè)講解。臨床數(shù)據(jù)表明,枸櫞酸愛(ài)地那非片可大幅提高陰莖插入成功率(45.08%增加到89.62%)和性交完成率(10.76%增加到78.21%),愛(ài)力士®枸櫞酸愛(ài)地那非片在化學(xué)結(jié)構(gòu)上具有明顯特點(diǎn),與PDE-5的相互作用強(qiáng)而專一,對(duì)于治療勃起功能障礙的靶點(diǎn)抑制活性優(yōu)于同類產(chǎn)品。服用60mg即可獲得滿意的療效表現(xiàn),與此同時(shí),枸櫞酸愛(ài)地那非片的藥物相關(guān)不良事件少,發(fā)生率低于文獻(xiàn)報(bào)道的同類產(chǎn)品。

悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司董事于鵬飛

悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司董事于鵬飛先生,對(duì)愛(ài)力士®枸櫞酸愛(ài)地那非片的發(fā)展歷程、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、療效特點(diǎn)、適用人群、應(yīng)用環(huán)境等情況進(jìn)行了詳細(xì)的闡述,并表示悅康藥業(yè)將進(jìn)一步加大研發(fā)力度,為中國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)進(jìn)行助力!

打通線上線下

加速創(chuàng)新藥終端可及

隨著ED總體患病率逐年升高且被更多的人認(rèn)識(shí)、重視,藥品的市場(chǎng)空間正在不斷擴(kuò)大,創(chuàng)新藥具有更高的臨床價(jià)值,可為患者提供更優(yōu)質(zhì)的體驗(yàn),豐富臨床治療選擇。愛(ài)力士®創(chuàng)新品牌的誕生,源自于悅康藥業(yè)持續(xù)的創(chuàng)新投入,更源自于對(duì)社會(huì)責(zé)任堅(jiān)持不懈的關(guān)注與重視。

值得關(guān)注的是,由悅康藥業(yè)聯(lián)合人民日?qǐng)?bào)健康端、調(diào)研家共同發(fā)起,在中國(guó)人民大學(xué)家庭與性別研究中心主任李婷教授全程指導(dǎo)下,本次活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)成功發(fā)布了《中國(guó)男性生理健康白皮書》,積極探索解決男性生理健康問(wèn)題,展現(xiàn)了中國(guó)制藥企業(yè)以國(guó)人健康幸福為己任的社會(huì)擔(dān)當(dāng)。

李婷教授指出,《中國(guó)男性生理健康白皮書》內(nèi)容顯示,國(guó)內(nèi)男性生理健康狀況值得更多關(guān)注,中國(guó)男性對(duì)ED整體認(rèn)識(shí)不足,精神壓力對(duì)男性勃起功能造成不良影響,但隨著社會(huì)觀念的開(kāi)放,中國(guó)男性對(duì)抗ED藥物的接受度逐漸提升,抗ED藥物市場(chǎng)發(fā)展空間巨大,廣大男性群體期待著藥效好、安全性有保障、高性價(jià)比的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物進(jìn)入市場(chǎng)。

抗ED用藥的主要市場(chǎng)在院外零售終端。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,從已上市的品牌來(lái)看,實(shí)體藥店終端呈現(xiàn)持續(xù)上漲趨勢(shì),而部分國(guó)產(chǎn)品牌得益于醫(yī)改新政,銷售規(guī)模迎來(lái)持續(xù)快速增加。不難看出,隨著國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力的提高,消費(fèi)者對(duì)于國(guó)產(chǎn)品牌的信賴度也在逐漸提高。

老百姓大藥房連鎖股份有限公司董事長(zhǎng) 謝子龍

老百姓大藥房連鎖股份有限公司董事長(zhǎng)謝子龍表示,悅康藥業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量的嚴(yán)格把控和雄厚的科研創(chuàng)新實(shí)力,讓廣大OTC連鎖藥店在面向消費(fèi)者時(shí)更有信心和底氣。他表示,希望與悅康藥業(yè)展開(kāi)更為廣泛的合作,期待悅康藥業(yè)更多創(chuàng)新產(chǎn)品通過(guò)老百姓強(qiáng)大的連鎖網(wǎng)絡(luò)展現(xiàn)在廣大消費(fèi)者面前。

漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司董事辦主任李曉晗就與悅康藥業(yè)愛(ài)力士®品牌合作表示,愛(ài)力士®優(yōu)秀的藥效和安全性表現(xiàn),讓國(guó)內(nèi)抗ED藥物市場(chǎng)看到了新的增長(zhǎng)點(diǎn),希望通過(guò)戰(zhàn)略合作,發(fā)揮連鎖藥店的便捷服務(wù)優(yōu)勢(shì),協(xié)助悅康愛(ài)力士®這款意義深遠(yuǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品廣泛惠及千家萬(wàn)戶,讓更多人患者受益。

方舟健客集團(tuán)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官謝方敏進(jìn)一步指出,悅康藥業(yè)快速適應(yīng)時(shí)代發(fā)展潮流,積極布局線上電商平臺(tái),滿足人民群眾線上購(gòu)藥需求,體現(xiàn)了悅康藥業(yè)超前的戰(zhàn)略眼光和與時(shí)俱進(jìn)的發(fā)展路線。通過(guò)方舟健客,悅康藥業(yè)可以更多地直接觸達(dá)患者,從而需要更加精準(zhǔn)地了解患者在用藥過(guò)程中的需求與用藥反饋,從而提升患者的用藥依從性。希望通過(guò)這次合作,發(fā)揮電商平臺(tái)的便捷服務(wù)優(yōu)勢(shì),協(xié)助悅康藥業(yè)愛(ài)力士®惠及廣大群眾。

強(qiáng)大的品牌力和產(chǎn)品力將引發(fā)巨大的市場(chǎng)格局重構(gòu),這不僅體現(xiàn)了悅康藥業(yè)超前的戰(zhàn)略眼光,還體現(xiàn)了企業(yè)與時(shí)俱進(jìn)的發(fā)展路線。在本次會(huì)議上,悅康藥業(yè)與人民日?qǐng)?bào)、阿里健康、京東健康、老百姓大藥房、方舟健客、瑞康志德等權(quán)威媒體、線上平臺(tái)、OTC連鎖、線下終端簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議。

簽約儀式

圍繞愛(ài)力士®品牌建設(shè),力求快速提升創(chuàng)新藥物的可及性,最大程度滿足患者對(duì)創(chuàng)新藥物的需求,悅康藥業(yè)制定了品牌、市場(chǎng)引領(lǐng)加全渠道覆蓋的銷售策略,公司計(jì)劃在網(wǎng)絡(luò)電商渠道、OTC連鎖藥店、醫(yī)院市場(chǎng)以及第三終端四大銷售渠道強(qiáng)勢(shì)發(fā)力,打造品牌知名度,樹立良好口碑,為產(chǎn)品賦能和引流,實(shí)現(xiàn)全領(lǐng)域銷售覆蓋。

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