普納替尼（帕納替尼）在國(guó)內(nèi)上市了嗎一盒多少錢？ 普納替尼也被稱為帕納替尼，它的本質(zhì)是激酶抑制劑，普納替尼主要可對(duì)抗的是慢性粒細(xì)胞白血病、費(fèi)城染色體陽性的急性淋巴細(xì)胞白血病，經(jīng)過調(diào)查結(jié)果顯示，普納替尼在對(duì)抗以上兩類疾病上 的效果不錯(cuò)，特別是對(duì)于慢性期粒細(xì)胞白血病，患者在攝入普納替尼之后

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讓人遺憾的是，效果良好且安全系數(shù)極高的新型激酶抑制劑——普納替尼并沒有在國(guó)內(nèi)上市，所以現(xiàn)在想要購(gòu)買普納替尼的原研藥只能通過代購(gòu)渠道，如果在美國(guó)找代購(gòu)的話，當(dāng)?shù)刭?gòu)買的價(jià)格就得6萬人民幣一盒，再加上代購(gòu)收取的代購(gòu)費(fèi)用，沒有61,000是下不來的，價(jià)格很昂貴，很多患者根本無力承受。

普拉替尼于2020年9月率先獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)治療肺癌、2020年12月獲FDA批準(zhǔn)治療甲狀腺癌。在美國(guó)，該藥適用于治療：

1)經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測(cè)方法檢測(cè)證實(shí)為轉(zhuǎn)移性RET融合陽性非小細(xì)胞肺癌的成年患者

2)需要系統(tǒng)治療的12歲及以上晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變甲狀腺髓樣癌成人和兒童患者

3)以及需要系統(tǒng)治療且放射性碘(如適用)難治的12歲及以上晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽性甲狀腺癌成人和兒童患者

普吉華(普拉替尼)，有譯為普雷西替尼， (十年老店印度海外代購(gòu)微信: ydhw588）是一種口服、強(qiáng)效、選擇性RET抑制劑，由Blueprint Medicines公司開發(fā)。2018年6月，基石藥業(yè)與Blueprint Medicines公司達(dá)成了獨(dú)家合作和許可協(xié)議，獲得普拉替尼在大中華地區(qū)，包括中國(guó)大陸、香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。

2021年03月24日 基石藥業(yè)(CStone Pharmaceuticals)宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)普吉華(普拉替尼膠囊)作為國(guó)家一類新藥上市申請(qǐng)，用于既往接受過含鉑化療的轉(zhuǎn)染重排(RET)基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

普拉替尼是在中國(guó)獲批的第1個(gè)選擇性RET抑制劑，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20210018。

ARROW研究是一項(xiàng)旨在評(píng)估普拉替尼在RET融合陽性NSCLC、RET突變型甲狀腺髓樣癌和其他RET融合的晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性和有效性的全球臨床研究。

研究數(shù)據(jù)顯示，普拉替尼在經(jīng)含鉑化療的RET融合陽性的NSCLC中國(guó)患者中顯示出了優(yōu)越和持久的抗腫瘤活性，總體緩解率(ORR) 為56%，中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)未達(dá)到，6個(gè)月的DOR率為83%，安全性及耐受性良好，未出現(xiàn)與普拉替尼相關(guān)的不良事件導(dǎo)致的終止治療或死亡。