阿爾茨海默病，一種致命性的疾病，會(huì)導(dǎo)致記憶力和其他認(rèn)知能力的進(jìn)行性下降。阿爾茨海默病引起的癡呆是最常見的癡呆形式，占所有癡呆病例的60%-80%。目前國內(nèi)首款阿爾茨海默癥生物藥獲批，相關(guān)知識(shí)介紹如下！

本文目錄

1、國內(nèi)首款阿爾茨海默癥生物藥獲批

2、阿爾茨海默癥怎么治療？

3、阿爾茨海默癥怎么回事？

4、阿爾茨海默癥有哪些癥狀？

國內(nèi)首款阿爾茨海默癥生物藥獲批

國內(nèi)首款阿爾茨海默癥生物藥獲批，1月9日，國家藥監(jiān)局宣布，阿爾茨海默?。ˋD）新藥侖卡奈單抗注射液（商品名：樂意保/Leqembi）在中國獲批，適應(yīng)癥為用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認(rèn)知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。

侖卡奈單抗的全球開發(fā)和監(jiān)管提交由衛(wèi)材主導(dǎo)，產(chǎn)品則由衛(wèi)材和渤健共同商業(yè)化和推廣，衛(wèi)材擁有最終決策權(quán)。這款單抗2023年7月在美國獲得完全批準(zhǔn)，2023年9月在日本獲得批準(zhǔn)，中國是第三個(gè)批準(zhǔn)侖卡奈單抗上市的國家。

衛(wèi)材方面未公布定價(jià)，但2023年10月，侖卡奈單抗正式通過海南省藥品監(jiān)督管理局審核落地海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)，定價(jià)3328元/200mg/2ml/盒。

這款藥的使用方法為10mg/kg，每兩周一次注射。若按60kg體重計(jì)算，一個(gè)月需要注射6盒，月治療費(fèi)用約2萬元，年治療費(fèi)用約26萬元。

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)了解到，博鰲樂城此前第一批進(jìn)貨約200盒，已全部用完，目前在等待第二批侖卡奈單抗。

從原理看，侖卡奈單抗是人源化抗可溶性β淀粉樣蛋白（Aβ）藥物。腦內(nèi)β淀粉樣蛋白（Aβ）斑塊積聚是阿爾茨海默病的典型病理生理特征之一。

北京大學(xué)第一醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師、中國老年保健協(xié)會(huì)阿爾茨海默病分會(huì)（ADC）常務(wù)副主任委員兼秘書長孫永安告訴經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)，阿爾茨海默病致病原因有幾種學(xué)說，目前主流認(rèn)為β淀粉樣蛋白在該病發(fā)病中起到關(guān)鍵作用。從這一點(diǎn)來說，侖卡奈單抗不僅是國內(nèi)獲批的首個(gè)針對阿爾茨海默病的疾病修飾（DMT）治療藥物，也是首個(gè)針對β淀粉樣蛋白機(jī)制的藥物。

侖卡奈單抗在中國的獲批，基于包括中國在內(nèi)的全球大型三期研究Clarity AD。在Clarity AD研究中，近2000名早期阿爾茨海默病患者的試驗(yàn)結(jié)果顯示，侖卡奈單抗達(dá)到了主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)，且結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。Clarity AD研究的結(jié)果在2022年阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)會(huì)議上公布，同時(shí)發(fā)表在頂級(jí)醫(yī)學(xué)雜志《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。

侖卡奈單抗注射液是一種人源化免疫球蛋白IgG1單克隆抗體，可直接拮抗聚集的可溶性和不溶性Aβ，從而減少Aβ斑塊。國家藥監(jiān)局表示，該品種的上市為阿爾茨海默病患者提供了新的治療選擇。

阿爾茨海默癥怎么治療？

阿爾茨海默病是一種進(jìn)展性神經(jīng)退行性疾病，具有隱匿性發(fā)作，其癥狀為記憶障礙、失語癥、失用癥、失認(rèn)癥、視覺空間技能障礙、執(zhí)行功能障礙、人格和行為改變，治療主要是對癥治療、抗焦慮治療、抗抑郁治療和抗精神病治療，目前治療只能延緩疾病的發(fā)展，最重要的是與家庭結(jié)合給予老人關(guān)懷和耐心，并添加一些治療藥物。

1、藥物治療。目前針對阿爾茨海默病主要是給予改善認(rèn)知功能的藥物，比如膽堿酯酶抑制劑。目前用于改善輕中度患者認(rèn)知功能，代表性藥物是多奈哌齊，還可以給予NMDA受體拮抗劑，比如鹽酸美金剛，國內(nèi)還有針對于腦腸軸的靶點(diǎn)的藥物甘露特鈉。注意須在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥，避免不良反應(yīng)。

2、生活護(hù)理。有效的護(hù)理能延長患者的生命及改善患者的生活質(zhì)量，并能防止壓創(chuàng)、肺部感染等并發(fā)癥，防止摔傷、外出迷路等意外的發(fā)生。

阿爾茨海默癥怎么回事？

目前臨床上對于阿爾茨海默癥的病因尚無定論，但是普遍認(rèn)為與遺傳因素、年齡因素和唐氏綜合征等有關(guān)。父母或兄弟中患有阿爾茨海默癥的人群，家族中其他人群出現(xiàn)阿爾茨海默癥的概率會(huì)遠(yuǎn)高于普通人；此外，患有唐氏綜合征的患者也會(huì)出現(xiàn)阿爾茨海默癥，隨著患者的年齡增長，出現(xiàn)阿爾茨海默癥的概率也會(huì)隨之增加?；加懈哐獕?、糖尿病的患者或顱腦曾經(jīng)受到過強(qiáng)力外傷的患者也易誘發(fā)阿爾茨海默癥。

阿爾茨海默癥有哪些癥狀？

阿爾茨海默病是一種以認(rèn)知功能障礙和行為損害為特征的中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性病變，一般好發(fā)于老年前期的人群和老年人。形成原因主要考慮與年齡增長、頭部外傷史、不良飲食習(xí)慣、精神壓力大、長期吸煙喝酒、本身患有慢性疾病等因素有關(guān)，該病一般起病比較隱匿，在發(fā)病早期一般會(huì)出現(xiàn)記憶力減退、注意力不集中、判斷力障礙、情緒異常等，隨著病情逐漸發(fā)展，會(huì)出現(xiàn)失語、失用、失認(rèn)、易激怒、興奮性增高、喪失羞恥感、哭笑無常、四肢出現(xiàn)強(qiáng)直或屈曲癱瘓等癥狀出現(xiàn)。患病后可以在醫(yī)生指導(dǎo)下服用利培酮片、奧氮平片、富馬酸喹硫平片等藥物治療。除了可以服用藥物治療以外，還可以在專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)下通過認(rèn)知康復(fù)治療、音樂治療、體力鍛煉、認(rèn)知訓(xùn)練等方式進(jìn)行輔助治療，有助于提升患者的認(rèn)知功能。

治療期間家人應(yīng)對患者進(jìn)行加強(qiáng)護(hù)理，平時(shí)多與患者多交流，給患者創(chuàng)造一個(gè)溫暖舒適的居住環(huán)境，對促進(jìn)身體恢復(fù)有幫助。

總結(jié)：阿爾茨海默病的早期癥狀一般有記憶力減退、注意力不集中、判斷力障礙、情緒異常等，患病后應(yīng)及時(shí)注意治療，防止病情進(jìn)一步加重。