什么是生長激素?生長激素是否安全?市場上生長激素該如何選擇?本文將以安科安蘇萌水劑和金賽賽增水劑為例,為大家科普生長激素相關(guān)問題。
首先生長激素是腦垂體分泌的一種肽類激素,它的主要功能之一是作用于骨骺板中的軟骨細胞,直接刺激骨骼的生長。用于臨床應(yīng)用的重組人生長激素與人體自身分泌的生長激素在化學(xué)結(jié)構(gòu)、生理、藥理作用上基本一致,因此安全性是可以保證的。對于兩款產(chǎn)品,從上市時間來看,金賽藥業(yè)賽增水劑上市更早,早在2005年就已上市,是亞洲第一支生長激素水劑。生長激素作為一種處方藥,使用需要嚴格遵循適應(yīng)癥,在專業(yè)醫(yī)生的診斷下,排除治療禁忌癥的前提下規(guī)范使用。目前賽增水劑的適應(yīng)癥已有12種,甚至包括國內(nèi)生長激素產(chǎn)品首次獲批的Prader-Willi 綜合征(PWS)適應(yīng)癥。而安科安蘇萌水劑上市時間晚,適應(yīng)癥只有8種,因此相比賽增,安蘇萌的適用面較窄一些。
接著來看影響生長激素藥效的關(guān)鍵因素——比活性。比活性是每毫克蛋白質(zhì)的生物學(xué)活性單位,是檢驗產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)、純度、療效的重要指標,比活性越高,代表生長激素質(zhì)量和療效越好。賽增水劑采用了先進的蛋白質(zhì)液相穩(wěn)定技術(shù),保持了生長激素的天然結(jié)構(gòu),比活性高達3.87,相比安蘇萌3.0的比活性,賽增比活性更高,因此起效相對更快,藥效更好。目前,賽增水劑針對不同適應(yīng)癥做了相應(yīng)的臨床試驗,其中針對ISS患者臨床試驗表明,賽增水劑治療52周后平均生長速率達到10.18cm/年;治療GHD患者12個月后,平均生長速率達12.87cm/年。
在用藥依從性方面,金賽藥業(yè)生長激素賽增水劑配套先進的隱針電子注射筆,智能化設(shè)計,一鍵操作,外出、旅游攜帶都非常方便。同時,賽增水劑注射全程看不見針頭,有助于消除注射恐懼,從而提高用藥依從性,孩子不再排斥打針,能夠很好地保障治療效果。而安科生長激素安蘇萌水劑配套注射裝置為機械筆,操作時注射力度和速度難以控制,會增加疼痛感和孩子的排斥感,且可能因注射不穩(wěn)帶來斷針風(fēng)險,安全性欠佳,用藥依從性也會受到影響。
另外據(jù)了解,金賽藥業(yè)“重組人生長激素系列產(chǎn)品研制與產(chǎn)業(yè)化”因其在全球的創(chuàng)新領(lǐng)先性曾獲國家科學(xué)技術(shù)進步獎二等獎,還通過中國食品藥品檢定研究院多次評選,被選為國家標準品。生長激素國家標準品的歷次制備都是由金賽提供原液或接受委托制備標準品,其他廠家生產(chǎn)的生長激素相關(guān)質(zhì)量指標都要以標準品作為對照,由此可見,被選為國家標準品的金賽,產(chǎn)品品質(zhì)毋庸置疑。
綜上,生長激素產(chǎn)品如何選擇,相信大家的心中已經(jīng)有答案了。最后提醒各位家長,生長激素的治療是一個非常專業(yè)的醫(yī)學(xué)問題,有非常嚴格的適應(yīng)癥,一定要在專業(yè)的專科醫(yī)生的指導(dǎo)下,進行科學(xué)用藥、科學(xué)停藥,切不可擅作主張隨意停藥或換藥,否則可能對孩子的終身高帶來不可逆的影響。
隨著人們的健康意識日益增強以及收入水平的提高,正常的膳食途徑已不能滿足對蛋白質(zhì)量的需求,人們通過對含有蛋白質(zhì)的動物性食物或植物性食物進行加工,提取出高純度的蛋白質(zhì)原料