創(chuàng)新奇絡(luò)論治構(gòu)建科學治療體系

中西醫(yī)結(jié)合深化臨床研究助力漸凍癥“解凍”

日前,由以嶺藥業(yè)自主研發(fā)的中藥創(chuàng)新藥參蓉顆粒收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,準予參蓉顆粒開展用于中醫(yī)辨證屬督元虛損證的肌萎縮側(cè)索硬化癥(即漸凍癥,ALS)患者的臨床試驗。作為在中醫(yī)絡(luò)病理論指導下研制的創(chuàng)新中藥,參蓉顆粒是由河北以嶺醫(yī)院肌萎縮科院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)化而來。據(jù)介紹,河北以嶺醫(yī)院肌萎縮科依據(jù)絡(luò)病理論,創(chuàng)新性提出從奇經(jīng)督絡(luò)論治肌萎縮側(cè)索硬化癥的學術(shù)新觀點。在過去的30余年間,該科室研制了27個系列醫(yī)院制劑,并開展了廣泛的臨床應(yīng)用,積累了豐富的臨床經(jīng)驗,先后被確定為國家中醫(yī)藥管理局“十五”“十一五”和“十二五”重點?？埔约爸袊t(yī)師協(xié)會的“漸凍人救助服務(wù)示范基地”。

專注肌萎縮疾病治療建立奇絡(luò)論治體系

肌萎縮側(cè)索硬化癥即漸凍癥,是運動神經(jīng)元病中較為常見的一種,屬于肌萎縮病。該病發(fā)病原因不明,可導致患者肌肉逐漸萎縮和無力,以至癱瘓,甚至失去正常的吞咽、呼吸功能,身體如同被逐漸凍住一樣。由于缺乏理想治療方法,隨著病情的進展,患者一般在3～5年內(nèi)就會面臨生命危險。

漸凍癥屬于罕見病、疑難病,治療難度大,患者常常會因“求醫(yī)無門”而失去治療信心,甚至放棄治療。關(guān)注到漸凍癥患者的痛苦,河北以嶺醫(yī)院早在1992年建院之初,在吳以嶺、陳金亮、李建軍等專家的指導下就成立了肌萎縮科,立志鉆研以漸凍癥為代表的肌萎縮類疾病,新老專家?guī)ьI(lǐng)河北以嶺醫(yī)院肌萎縮科團隊,從建科至今三十年來始終專注于漸凍癥等疑難病癥探索治療,共同鉆研中醫(yī)經(jīng)典,探索前沿研究,不斷在臨床中總結(jié)提高、攻克難題,終于總結(jié)形成了一套獨具特色又行之有效的中西醫(yī)結(jié)合治療體系。

由于漸凍癥等運動神經(jīng)元病常表現(xiàn)為肌肉的萎縮、無力癥狀,因此在中醫(yī)認識中被歸為痿病,河北以嶺醫(yī)院肌萎縮科通過大量臨床和深入探索認為該病位深至腦、髓,屬于督元虛損,通俗來說就是已傷及生命的“根本”,因此治療難度極大。針對這一病機,該科依據(jù)中醫(yī)傳統(tǒng)經(jīng)典中奇經(jīng)、絡(luò)脈相關(guān)論述,結(jié)合治療實踐,發(fā)展出“奇絡(luò)論治”的治則,創(chuàng)新提出以“扶元起萎、養(yǎng)榮生肌、益氣通絡(luò)”為原則,采用五臟分證、三焦分治,研制對癥方藥,創(chuàng)新特色療法,內(nèi)服、外用、康復相結(jié)合,經(jīng)臨床驗證,針對吞咽困難、呼吸困難、肌張力高、肢體無力、情緒不穩(wěn)等相關(guān)病癥采用綜合系統(tǒng)的治療方案,力爭起到改善或延緩發(fā)展的作用。

中西醫(yī)結(jié)合創(chuàng)新攻關(guān)促進科研與臨床價值轉(zhuǎn)化

在奇經(jīng)絡(luò)脈理論指導下,河北以嶺醫(yī)院肌萎縮科對漸凍癥等肌萎縮類疾病的認識不斷深化,這也引導著該科在藥物研發(fā)、新療法探索方面持續(xù)探索,并結(jié)合干細胞等現(xiàn)代醫(yī)療先進技術(shù)創(chuàng)新攻關(guān),取得了突出成就。對于在科研上所取得的成果,河北以嶺醫(yī)院肌萎縮科又很快運用于臨床,為疾病治療提供了更多有效的治療途徑,給予了漸凍癥等罕見病患者堅持治療的希望。該科建設(shè)了專門的資料中心,保留科室歷年病例及科研資料,并配有全套信息檢測設(shè)備,以便隨時查閱國內(nèi)外最新進展,并結(jié)合臨床實例實現(xiàn)科研于臨床的及時轉(zhuǎn)化。

目前,河北以嶺醫(yī)院肌萎縮科已研制了27個系列醫(yī)院制劑,其中肌萎靈、重肌靈、芪龍益氣散等一系列治療藥物,有助于延緩或改善漸凍癥等疾病的呼吸困難、肢體活動不利、肌力下降、肌肉萎縮、肌肉跳動、肌肉僵硬或萎軟、構(gòu)音不清等癥狀。本次被國家藥品監(jiān)督管理局核準開展臨床試驗的中藥創(chuàng)新藥參蓉顆粒,即是從院內(nèi)制劑肌萎靈膠囊發(fā)展而來。

在將研發(fā)的特色中藥辨證應(yīng)用于不同類型、不同證型的肌萎縮疾病的同時,河北以嶺醫(yī)院肌萎縮科還配合針灸、穴位注射、肛管療法、骶管滴注、蠟療、音樂療法、外用藥膏等特色療法,以及吞咽困難治療儀、神經(jīng)肌肉治療儀、無創(chuàng)呼吸機等專門儀器,能夠針對性地改善吞咽、呼吸、肌肉力量及心理狀況,綜合調(diào)治,控制病情,延緩發(fā)展。

2018年,在國家中醫(yī)藥管理局、中華中醫(yī)藥學會制訂疑難病診療法時,河北以嶺醫(yī)院肌萎縮科牽頭制訂了運動神經(jīng)元病、重癥肌無力、進行性肌營養(yǎng)不良三種疾病的中醫(yī)臨床路徑和中醫(yī)診療方案,成為國內(nèi)中醫(yī)治療該病的權(quán)威指導方案,充分顯示了該學科在全國同類學科中的優(yōu)勢地位;不僅僅是中醫(yī)治療的深入研究,他們對干細胞對神經(jīng)恢復作用也做了深入的探討和循證研究,尤其是中醫(yī)和干細胞治療的協(xié)同作用。2021年他們主研的“臍帶間充質(zhì)干細胞聯(lián)合中藥治療肌萎縮側(cè)索硬化癥有效性與安全性的臨床研究”被國家衛(wèi)健委、國家干細胞委正式批準,成為國內(nèi)至今唯一正規(guī)批準干細胞治療漸凍癥的科研項目,也體現(xiàn)了該科室中西醫(yī)結(jié)合研究處于領(lǐng)先地位。

歷經(jīng)三十年發(fā)展,目前河北以嶺醫(yī)院肌萎縮科共擁有40名中西醫(yī)結(jié)合等高層次人才,科室已成為國家中醫(yī)藥管理局“十五”“十一五”“十二五”重點?？平ㄔO(shè)單位、河北省中醫(yī)肌萎縮治療中心、河北省中醫(yī)重點專科,石家莊市著名?？?、中華中醫(yī)藥學會全國中醫(yī)藥?？评^續(xù)教育基地、中國醫(yī)師協(xié)會漸動人救助基地。

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序貫支持堅持科學治療觀助力患者回歸生活

“漸凍癥目前雖然尚無能徹底治愈的特效方法,但對于該病的研究卻一直沒有停止,而且隨著社會對漸凍癥的關(guān)注和相關(guān)研究水平的提高,漸凍癥的臨床診治也取得了明顯進展。因此,患者應(yīng)樹立信心,在規(guī)范、綜合的治療、護理幫助下,堅持治療和康復,積極面對疾病。”河北以嶺醫(yī)院肌萎縮科主任李建軍表示,受病情進行性發(fā)展、逐漸加重等疾病特點影響,漸凍癥患者幾乎是“眼睜睜”地看著自己的生命流逝,這種痛苦往往會給患者帶來沉重的精神打擊,影響治療信心。因此,在多年的臨床實踐中認識到這個問題后,河北以嶺醫(yī)院肌萎縮科團隊提出了針對漸凍癥等肌萎縮病的“科學治療觀”,即在科學評估基礎(chǔ)上進行規(guī)范有序治療和康復護理培訓,在不同的疾病階段,予以不同的治療方案、用藥,同時飲食、康復、呼吸支持等相關(guān)護理措施也要適時進行相應(yīng)的調(diào)整側(cè)重,依照序貫支持原則,使患者真正從中獲益;同時,醫(yī)生更要幫助患者及其家庭建立對疾病的正確認識、全面綜合且具有長遠眼光地看待疾病,認識到漸凍癥雖然屬于罕見病、疑難病,但如果能早期診斷治療,選擇規(guī)范治療和正確的護理康復,長期堅持下去,患者仍是可以在一定程度上提高生活質(zhì)量,延緩病情發(fā)展的,從而幫助患者建立治療信心,積極面對疾病。

序貫支持治療是幫助漸凍癥患者樹立治療信心的一個重要措施。首先,在用藥上應(yīng)實現(xiàn)一定的“有序”。用于漸凍癥治療的藥物,有些是有限使用的,即只針對疾病的某一階段或某種特殊類型應(yīng)用,因此對于這類藥物的應(yīng)用就要仔細辨證,精準用藥,不可不分青紅皂白地應(yīng)用于漸凍癥的全程。其次,在漸凍癥不同的疾病階段,飲食、康復、呼吸支持等相關(guān)護理措施也需要有相應(yīng)的調(diào)整側(cè)重。例如,在疾病早期剛出現(xiàn)肌肉跳動表現(xiàn)時,即應(yīng)引起注意,及早診斷并進行治療干預;當出現(xiàn)吞咽困難時,則要開展胃造瘺;當呼吸肌受影響、無法自主呼吸時則可通過氣管切開、使用呼吸機輔助呼吸。

只有治療、護理在疾病不同階段適時調(diào)整,患者才可能真正從中獲益,達到延長壽命、改善生活質(zhì)量的目的。為此,河北以嶺醫(yī)院肌萎縮科聯(lián)合中國醫(yī)師協(xié)會制作了《漸凍人實用護理指南光盤》,成為了國內(nèi)首部漸凍人的護理指導,并在2020年發(fā)布了專業(yè)護理視頻,為漸凍癥患者及其家屬提供了專業(yè)的護理指導;該科還開設(shè)了漸凍癥專業(yè)護理門診,為患者序貫支持康復護理,提高生命質(zhì)量。

2019年3月,河北以嶺醫(yī)院與上海蒲公英漸凍人罕見病關(guān)愛中心開設(shè)了患者就診的綠色通道,并合作成立“暖冰病房—胃造瘺關(guān)愛基地”,開啟了一種新模式的探索,為“漸凍人”患者提供人性化、跨團隊整合性醫(yī)療照護、精準的營養(yǎng)支持以及現(xiàn)代化的輔助生活治療設(shè)備;“暖冰病房”也逐漸成為“漸凍人”之間的一個交流平臺,讓患者們互相關(guān)懷、互相打氣。此外,河北以嶺醫(yī)院肌萎縮科與上海蒲公英漸凍人罕見病關(guān)愛中心在正式開展合作后,還開展了“走訪病友千里行”等一系列公益活動,通過上門指導治療護理事項、治療費用減免、捐贈等方式,為更多漸凍癥患者帶去了希望。

2022年1月,河北以嶺醫(yī)院肌萎縮科在充分籌備的基礎(chǔ)上,開展了“讓愛回家”活動,即通過序貫支持原則指導醫(yī)療、康復、護理,幫助漸凍癥患者特別是已氣管切開者實現(xiàn)家庭養(yǎng)護,從而促進漸凍癥患者更好地回歸社會、回歸生活,減輕家庭經(jīng)濟負擔,提高生存質(zhì)量,自“讓愛回家”活動開展以來,目前已有數(shù)位氣管切開的漸凍癥患者實現(xiàn)了回歸家庭養(yǎng)護,實現(xiàn)了與正常家庭生活的“聯(lián)結(jié)”,在熟悉、放松的家庭環(huán)境中實現(xiàn)了病情的平穩(wěn)控制。

從科室成立至今,三十多年來河北以嶺醫(yī)院肌萎縮科已經(jīng)治療了來自30多個國家和地區(qū)的約10余萬名患者,并取得了顯著的療效。李建軍主任在多年的臨床診療中,對漸凍癥的治療和科研積累了豐富的經(jīng)驗,他對此總結(jié)為“把握現(xiàn)在,展望未來”,這八個字既是他這些年來到治療感受,也是他對于漸凍癥患者的建議和鼓勵。李建軍主任表示,漸凍癥目前雖然尚無能徹底治愈的特效方法,但對于該病的研究卻一直沒有停止,而且隨著社會對漸凍癥的關(guān)注和相關(guān)研究水平的提高,漸凍癥的臨床診治也取得了明顯進展。因此,漸凍癥患者一定要樹立信心,積極進行規(guī)范治療,千萬不要輕言放棄。

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